官方：这些药转为非处方药！影响执业药师考试和工作！
http://kuailexuexi.net/data/attachment/forum/20240911/1726027528724_0.gif近日，国家药监局最新公告，又有一些药转为OTC，以后执业药师在指导用这些药，要按规定使用最新说明书，不得继续使用原药品说明书。
此外，文末为大家准备了“处方”、“非处方”相关的执业药师考试考点，一起来看看吧
这些药转为非处方药
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国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶、鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。
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公告还明确：请相关药品上市许可持有人于2025年4月2-3日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
执业药师新增注意事项
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在药店工作的执业药师们请注意以下两点！
注意新版说明书
公告明确，替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶、鱼腥草芩蓝合剂等3种药品已有新的药品说明书，原药品说明书已作废！如顾客有需求，执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。
注意不良反应和禁忌
本次公告附件中，还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明，执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。
药品说明书的修改是大事，影响到执业药师工作中的用药咨询与指导，更是执业药师专业性的体现。
有关“处方”、“非处方”考点
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处方药转为非处方药，一方面是影响执业药师们的工作，执业药师在指导顾客用药时，这些药已无需执业药师提供处方！
此外，“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点，大家也要从生活或工作中去理解考试相关知识点。
借此机会，小编带执业药师考生来温故知新一下《药事管理与法规》中，关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点：
01
处方药和非处方药的界定
（1）处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
（2）非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
处方药不可转换为非处方药情形
02
（1）处于监测期内的药品 （2）原料药、药用辅料、中药材、中药饮片 （3）个人消费者不便自我使用的药物剂型 （4）需要在特殊条件下保存的药品 （5）作用于全身的抗菌药、激素（含所有具有终止妊娠作用的激素类药品， 部分避孕药除外） （6）用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 （7）含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品 （8）疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品 （9）用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
03
转换需要进行安全性以及有效性评价
（1）安全性评价：①作为处方药品时的安全性；②当药品成为非处方药后， 广泛使用时出现误用、滥用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断 与自我药疗情况下的药品安全性
（2）有效性评价：①用药对象、适应症（功能主治）、用法用量明确；② 疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知；③绝大多数 适用对象正确使用后能产生预期的作用；④无需与其他药物联合使用（辅助 治疗药品除外）
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