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临床研究多终点设计如何计算样本量

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发表于 2024-12-25 17:17:18 |显示全部楼层 | 阅读模式

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本文内容摘自《多终点设计实操训练营》课程2

课程目标:

熟练应对多终点设计的样本量计算挑战,深入理解和解决多重比较校正、α值分配,能够灵活运用统计学方法和临床逻辑,平衡试验效能、显著性水平以及终点结果的临床意义。通过理论与实践的结合,掌握关键策略和工具,不仅能设计科学严谨的临床试验方案,还能在实际研究中优化资源分配,提高研究效率和结果的可靠性。

课程案例1:研究



主要终点( ):

1.无进展生存期(PFS)

分析人群:

2.总生存期(OS)

分析人群:

注意:PFS和OS在两个人群(ITT和PD-L1阳性亚组)
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